Пессарий на 34 неделе беременности ставят

В своём блогепро истмико-цервикальную недостаточность (ИЦН) я столкнулся с большим количеством вопросов, касающихся необходимости использования акушерского пессария в том или ином случае. Попробую рассказать о том, что знаю, и о том, что узнал совсем недавно относительно этого устройства под названием пессарий.

Немного истории

Изначально, пессарий использовался и продолжает использоваться с целью коррекции выпадения  матки, опущения стенок влагалища и связанного с этим недержания мочи.
Слово «пессарий» часто встречается в Латинской и Греческой  литературе, но это, как правило, некие механические устройства, не имеющие ничего общего с современными пессариями.  Так Гиппократ упоминает использование  половинки граната, который вводили во влагалище. Во время раскопок в древнеримском городе Помпеи был найден бронзовый влагалищный пессарий в форме конуса с перфорированной круглой пластиной с широкой стороны. Кроме того использовались шары из воска, клубки льняных ниток, кольца из золота и серебра, изделия из кожи.

(Stromayr C: Die Handschrift des Schnitt-und Augenarztes Caspar Stromayr. Berlin, Brunn, 1925)

Открытие вулканизации каучука, запатентованное Чарльзом  Goodyear в 1844г, стало настоящим благом для изготовителей пессариев и, разумеется,  для тех,  кто их носил. Hugh Lenox Hodge, профессор Университета Пенсильвании, в середине 19 века, используя изобретённый  Goodyear  материал, предложил изменить форму пессария с круглой на продолговатую так, чтобы максимально приблизится к естественному изгибу влагалища, снизить давление на прямую кишку и придать телу матки правильное положение.
С тех пор, было предложено ещё множество модификаций.  Самым важным продвижением в искусстве и науке изготовления пессариев стало замещение твёрдой резины на более мягкие полистирольные пластики, а позднее, на силиконовые материалы.

A. Smith; B. Hodge without support; C. Hodge with support; D. Gehrung with support; E. Risser; F. Incontinence dish without support; G. Incontinence dish with support; H. Incontinence ring; I. Ring with support; J. Ring without support; K. Cube; L. Tandem-cube; M. Shaatz; N. Gellhorn; O. Gellhorn; P. Gellhorn; Q. Inflatoball; R. Donut. (Courtesy of MILEX Products, Inc., Chicago, IL, USA)

Не удивительно, что периодически акушерам-гинекологам разных стран, пытающимся помочь беременным женщинам с высоким риском преждевременных родов в связи с истмико-цервикальной недостаточностью, приходила в голову идея использования пессария.
В 1959г. врачами из Rotunda Hospital (Ирландия)  было впервые опубликовано использование гинекологического пессария  у 13 пациенток. До лечения, в общей сложности, в анамнезе  этих пациенток было 7 срочных родов из 54 наступивших беременностей. После установки пессария, у 11 из этих 13 женщин родились жизнеспособные младенцы.
В США пессарий Ходжа успешно использовался для лечения ИЦН у пациенток с синдромом Элерса-Данлоса (наследственное системное заболевание соединительной ткани, вызванное дефектом в синтезе коллагена).

Пессарии, созданные специально для беременных женщин, появились в конце 70-х годов 20 века. Jorde и Hamann, из Восточной Германии, разработали пессарий в форме бабочки, а Hans Arabin, из Западной Германии, предложил куполообразный пессарий.
               
      Cerclage Pessary Hamann&Jorde                                                  Arabin cervical pessary

Каковы возможные механизмы предотвращения преждевременных родов с помощью пессария?

Было предположено, что пессарий охватывает шейку матки и изменяет наклон цервикального канала относительно тела матки . Более того, это предположения было наглядно подтверждено с помощью МРТ, которая показала, что установка пессария приводит к формированию более острого маточно-цервикального угла, сохраняющегося до тех пор, пока пессарий остаётся на месте. Изменение этого угла может предотвращать прямое давление на оболочки в области внутреннего зева и на саму шейку. Таким образом, точка приложения веса плодного пузыря  смещается в сторону переднего нижнего сегмента матки.
Согласно ещё одной теории, пессарий способствует сохранению слизистой пробки в цервикальном канале. Шеечная слизистая пробка играет важную роль в сохранении беременности, так как препятствует проникновению восходящей инфекции, развитие которой является одной из причин преждевременных родов.
Также предполагается, что использование пессария может уменьшить так называемый Рефлекс Фергюсона – нейроэндокринный рефлекс заключающийся в самоподдерживающемся цикле, когда маточные сокращения приводят к повышению давления на шейку матки и стенки влагалища, а это в свою очередь вызывает выделение окситоцина в гипоталамо-гипофизарной системе и новую волну маточных сокращений.

Это была теоретическая часть. Но что же на практике?

В исследовании FMF под руководством Кипроса Николаидеса было доказано,  что при длине шейки матки меньше 25мм риск преждевременных родов становится выше среднестатистического, а при длине меньше 15мм риск приближается к 50%. В этом же исследовании было показано, что у большинства женщин с длиной шейки матки меньше 25мм, тем не менее, роды произойдут в срок.
Если, желая помочь, мы будем всем беременным с короткой шейкой устанавливать пессарии, то создастся впечатление, что мы помогли  большинству женщин пролонгировать беременность до доношенного срока.

Как же понять, помогли мы на самом деле или нет?

С этой целью в медицине принято проводить т.н. рандомизированное контролируемое исследование — тип научного (часто медицинского) эксперимента, при котором его участники случайным образам делятся на группы, в одной из которых проводится исследуемое вмешательство, а в другой (контрольной) применяются стандартные методики или плацебо.  Потом сравниваются результаты и делаются выводы. Чем крупнее исследование, чем лучше оно организовано и контролируется незаинтересованными организациями, тем такое исследование считается достовернее.

Первые публикации по использованию акушерского пессария были совсем небольшими. Cross в 1959 году впервые опубликовал свои наблюдения по использованию пессария у 13 женщин с ИЦН в анамнезе.

В 1990г Quaas сообщил об использовании Arabin пессария, как альтернативы цервикальному серкляжу (наложение швов на шейку матки) у 107 пациенток в качестве профилактического лечения, и даже, в качестве экстренной помощи.
На первом снимке показана шейка матки в 24 недели беременности с пролабированием плодного пузыря в цервикальный канал. На второй эхограмме та же шейка после установления пессария. Роды произошли на 37 неделе беременности, после удаления пессария.

В этом исследовании у 92% женщин с установленным пессарием роды произошли после 36 недель.

До 2016 года было проведено только два по настоящему рандомизированных контролируемых исследования эффективности использования акушерского пессария у беременных с высоким риском преждевременных родов.

• ·   В 2012 году в журнале Lancet  (Lancet. 2012 May 12;379(982:1790)было опубликовано Pesario Cervical para Evitar Prematuridad (PECEP) исследование, которое проводилось в пяти клиниках Испании.

385 беременных на сроке 20-23 недели с длиной шейки матки 25 мм и меньше были разделены на две равные группы. В первой группе использовали пессарий, во второй стандартное лечение. Это исследование показало, что самопроизвольные преждевременные роды до 34 недель в исследуемой группе были значительно ниже, чем в контрольной группе —  12 (6%) против  51 (27%). Ни о каких серьёзных осложнениях, связанных с использованием пессария не сообщалось.

• ·   В 2013 году в журнале  American Journal of Perinatology (Am J Perinatol. 2013 Apr;30(4):283 опубликовали исследование китайских учёных под руководством Hui SY.

108 женщин на сроке беременности 20-24 недели, с выявленным укорочением длины шейки матки меньше 25мм, были разделены на исследуемую группу — 53 беременные, которым установили пессарий, и 55 беременных в контрольной группе. Китайские учёные даже попытались сделать это исследование «слепым» — в контрольной группе имитировалась установка пессария во время влагалищного осмотра.  Самопроизвольные преждевременные роды до 34 недель произошли у 5(9.4%) беременных в исследуемой группе против 3(5.5%) в контрольной группе.  Было сделано заключение, что профилактическое использование акушерского пессария не приводит к снижению уровня преждевременных родов до 34 недель.

• ·   В 2016 году группа учёных под руководством Кипроса Николаидеса опубликовала в журнале The New England Journal of Medicine (N Engl J Med 2016 March 17; 374:1044-1052) самое крупное на сегодняшний день мультицентровое рандомизированное контролируемое исследование в этой области.

932 беременные на сроке 20 недель 0 дней – 24 недели 6 дней, с длиной шейки матки 25мм и менее, были разделены на исследуемую группу – 465 участников, которым устанавливали пессарий, и контрольную группу – 467 участников. При длине шейки матки 15мм и менее  в обеих группах назначался прогестерон вагинально.

Результаты:
Не было получено значимой разницы между уровнем самопроизвольных преждевременных родов до 34 недель беременности в обеих группах – 12% в исследуемой группе и 10,8% в контрольной. Также не было значимой разницы в уровне перинатальной смертности – 3,2% и 2,4% соответственно, в количестве неблагоприятных неонатальных исходов  — 6,7% и 5,7%, или в количестве младенцев требующих специальный уход – 11,6% в группе с пеcсарием и 12,9% в контрольной группе.
Было отмечено заметное увеличение случаев влагалищных выделений и чувства дискомфорта в группе с установленным пессарием – 25 участниц попросили удалить пессарий из-за дискомфорта и 19 из-за обильных влагалищных выделений.

И так, два последних рандомизированных контролируемых исследования показали, что акушерский пессарий не снижает вероятность самопроизвольных преждевременных родов до 34 недель беременности у женщин с одноплодной беременностью и диагностированной ИЦН.

Вот такие последние новости. Это не значит, что акушерский пессарий противопоказан, а также не исключает вероятность того, что он поможет именно Вам, как например это было на представленных эхограммах из исследования Quaas в 1990 году.

В заключение, хочу предложить вам, уважаемые читатели, поделиться своими историями использования акушерского пессария. Лучше всего будет если вы в своём рассказе ответите на следующие вопросы:
1) Количество беременностей и количество родов
2) Количество преждевременных родов и на каком сроке беременности
3) Показания к лечению акушерским пессарием (жалобы, длина шейки матки)
4) Срок беременности на котором был установлен пессарий, одноплодная или многоплодная беременность
5) На каком сроке произошли роды после установки пессария
6) Были ли какие-то неприятные ощущения, связанные с установкой пессария.

Читая Ваши истории, беременные перед которыми сейчас стоит вопрос о целесообразности лечения ИЦН акушерским пессарием смогут получить дополнительную информацию и принять осознанное решение.

Источники:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4282542/
https://www.hindawi.com/journals/ogi/2013/576723/
https://www.glowm.com/section_view/heading/Contemporary%20Use%20of%20the%20Pessary/item/25
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22475493
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1511014#t=articleResults