Клион д при беременности 35 недель
Содержание статьи
Клион Д при беременности в 1, 2, 3 триместре
Медицинский эксперт статьи
Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Применение комбинированного противопротозойного, противомикробного и фунгицидного средства Клион Д при беременности крайне ограничено, а использовать Клион Д при беременности в 1 триместре строго запрещено.
А в качестве ответа на вопрос — можно ли Клион Д при беременности — в официальной инструкции к препарату имеется стандартная формулировка, смысл которой в том, что: применение препарата Клион Д при беременности во 2 и 3 триместре допустимо только, если ожидаемый лечебный эффект для матери (определяемый лечащим врачом) намного выше, чем возможные негативные последствия для плода (которые тоже должен учитывать врач).
[1], [2], [3], [4], [5]
Код по АТХ
G01AF20 Комбинации производных имидазола
Фармакологическая группа
Другие противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства
Фармакологическое действие
Противогрибковые препараты
Противопротозойные препараты
Антибактериальные препараты
Показания к применению Клиона Д при беременности
Основные показания к применению данного средства — лечение воспаления слизистой влагалища (вагинита или кольпита), вызываемого комбинированной инфекцией: простейшими Trichomonas vaginalis и дрожжеподобными грибами Candida albicans.
Так что, если у пациенток одновременно не выявлен трихомониаз, нерационально назначать Клион Д при беременности при молочнице (кандидозном вагините или вульвовагините).
При наличии трихомонадного вагинита применяется Метронидазол (синоним Трихопол), но он абсолютно противопоказан беременным в течение 1 триместра (и лактирующим женщинам), как и содержащие метронидазол Клион Д и Клион Д 100 при беременности на таком же сроке.
[6], [7], [8], [9]
Форма выпуска
Клион Д (и Клион Д 100) выпускают в форме вагинальных таблеток, в составе каждой — 100 мг метронидазола и 100 мг нитрата миконазола.
[10], [11], [12]
Фармакодинамика
Механизм фармакологического действия Клион Д обусловлен входящими в его состав метронидазолом и миконазола нитратом.
Метронидазол — как и все другие производное нитроимидазола — действует на ДНК клеток простейших паразитов (трихомонад, амеб, лямблий) и некоторых анаэробных бактерий свободными радикалами, которые образуются в ходе трансформации нитрогруппы его молекулы и препятствуют биосинтезу нуклеотидов, приводя к деградации ДНК.
А благодаря азольному фунгицидному компоненту миконазолу, который тормозит активность метилазных ферментов гриба кандида, приостанавливается, а затем полностью блокируется синтез эргостерина его клеточных стенок из ланостерола. В мембранах и цитоплазме бластоконидий происходят необратимые изменения, в результате чего новые клетки гриба становятся нежизнеспособными.
[13], [14], [15], [16], [17]
Фармакокинетика
Миконазол отличается минимальной абсорбцией в плазму крови, а вот метронидазол даже при местном применении попадает в системный кровоток, преодолевая ГЭБ и плацентарный барьер. Из-за изменения молекулы метронидазола создается и поддерживается градиент концентрации, который способствует внутриклеточному транспорту препарата.
Расщепление метронидазола происходит в печени с образованием активного метаболита; элиминация из организма осуществляется почками и частично через кишечник.
[18], [19], [20], [21], [22]
Противопоказания
Общие противопоказания Клион Д включают, как уже отмечалось, первый триместр беременности и период лактации, а также низкий уровень лейкоцитов в крови, патологии центральной нервной системы органического характера (врожденные и приобретенные), недостаточность печени, нарушение функций почек.
[23], [24], [25], [26]
Побочные действия Клиона Д при беременности
Местные побочные действия, которые возможны при использовании данного препарата, проявляются вагинальным зудом и жжением, выделениями из влагалища, учащенным мочеиспусканием.
Не исключены высыпания на коже, тошнота и рвота, головная боль и головокружение, сухость и привкус металла во рту, спазмы кишечника и проблемы с его опорожнением.
[27], [28]
Способ применения и дозы
Вагинальную таблетку Клион Д (Клион Д 100) следует вводить внутрь влагалища — один раз в сутки (на ночь).
[29], [30], [31], [32], [33]
Передозировка
Информация относительно превышения дозы Клиона Д в инструкции не приводится.
[34]
Взаимодействия с другими препаратами
Входящий в состав данного средства Метронидазол можно совмещать с применением антибиотиков, но он несовместим с этанолом, препаратами лития и непрямыми антикоагулянтами.
[35], [36], [37], [38]
Условия хранения
Таблетки Клиод Д хранят в затемненном месте при t>+12°C, но
[39], [40], [41], [42], [43]
Срок годности
Препарат годен в течение пяти лет.
Метронидазолу FDA присвоена категории B, что означает: исследования репродуктивных функций животных не смогли продемонстрировать риск для плода, но адекватные контролируемые исследования действия препарата среди беременных женщин не проводились. Однако он вызывает мутации у бактерий, а для крыс является канцерогеном.
[44], [45], [46], [47], [48]
Отзывы
В свое время негативные отзывы о метронидазоле (у женщин, принимавших препарат внутрь, случались преждевременные роды или рождались дети с низким весом и врожденными аномалиями), заставили сделать ретроспективный метаанализ всех исследований.
И хотя, как писал American Journal of Obstetrics and Gynecology, предшествующие исследования у людей, использовавших метронидазол перорально или внутривагинально, не дали доказательств его канцерогенности или тератогенных эффектов, опасения относительно лечения метронидазолом при беременности могут сохраняться.
Код по МКБ-10
A59.0 Урогенитальный трихомоноз
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины N77.1*
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Клион Д при беременности в 1, 2, 3 триместре» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Источник
Клион-д 100 : инструкция по применению
Каждая таблетка вагинальная содержит:
Действующие вещества:
метронидазол -100 мг, миконазола нитрат -100 мг
Вспомогательные вещества:
натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, кислота винная, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат.
Двояковыпуклые вагинальные таблетки овальной формы с заостренным концом, почти белого цвета, размером около 24 мм × 14 мм, с гравировкой «100» на одной стороне.
Противомикробные и антисептические средства, исключая комбинации с кортикостероидами. Производные имидазола. Код ATX: G01AF20.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Метронидазол является препаратом для лечения трихомониаза для местного и перорального применения. Миконазола нитрат является эффективным противогрибковым препаратом, который применяется для лечения инфекций, вызванных дерматофитами и Candida; кроме того, при местном применении он обладает выраженным бактериостатическим действием в отношении ряда грамположительных бактерий. Целью местного применения данного комбинированного препарата является местное лечение трихомониаза, а также предотвращение вагинального микоза, который часто проявляется после лечения метронидазолом.
Также препарат может использоваться при вагинальных микозах, не связанных с лечением метронидазолом.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол и миконазола нитрат всасываются незначительно. По данным исследований, уровень метронидазола в сыворотке составляет 0,2 мкг/мл, уровень миконазола нитрата — 0,3 мкг/мл.
Метронидазол при пероральном приеме обычно хорошо всасывается, и пиковая плазменная концентрация достигается между первым и третьим часами. При однократном пероральном приеме 250 мг достигается пиковая плазменная концентрация 5 мкг/мл, определяемая методом газовой хроматографии. Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет практически 100%. Согласно данным исследований, проведенных с участием здоровых добровольцев и пациентов, метронидазол быстро проникает в цереброспинальную жидкость и достигает терапевтических концентраций в абсцессах головного мозга и в абсцессах легких. Он обладает значительным объемом распределения, и менее 20% циркулирующего метронидазола связывается с белками плазмы. Препарат поступает в желчевыводящие пути, где достигаются концентрации, сопоставимые с плазменными. Средний период полувыведения метронидазола у здоровых добровольцев составляет 8 часов. Основным путем выведения метронидазола и его метаболитов является моча (60-80% дозы), 6-15% дозы экскретируется с каловыми массами.
Местное лечение вагинитов, вызванных трихомонадами и/или грибковой инфекцией..
Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ препарата.
Первый триместр беременности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Препарат противопоказан в первом триместре беременности.
Метронидазол при пероральном приеме проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода.
В исследованиях репродуктивной токсичности, проводившихся на крысах, использовались дозы в пять раз превышающие дозы, применяемые у человека. В ходе этих исследований не было выявлено признаков нарушения фертильности или повреждений плода под действием метронидазола. При интраперитонеальном введении мышам в дозе, приблизительно соответствующей дозе, применяемой у человека, метронидазол оказывал фетотоксическое действие. Однако при пероральном введении беременным мышам фетотоксический эффект не отмечался. Тем не менее, в настоящее время отсутствуют адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин. На основании мета-анализа исследований, проводившихся в первом триместре беременности, был сделан вывод о том, что увеличения фетотоксического действия не наблюдалось.
Несмотря на это, метронидазол может применяться во время беременности только в том случае (и особенно, в первом триместре беременности), если ожидаемая польза перевешивает возможные риски.
Грудное вскармливание
Метронидазол при приеме внутрь экскретируется в грудное молоко в концентрациях, аналогичных плазменным. Он может придавать грудному молоку горький привкус.
Для защиты младенца от воздействия препарата, необходимо прекратить прием метронидазола, или прекратить грудное вскармливание в период приема метронидазола, а также в течение 1 или 2 дней после завершения терапии, принимая во внимание необходимость терапии для матери.
Способ применения и дозы
При трихомониазе: одновременно с приемом метронидазола внутрь, 1 вагинальную таблетку Клион-Д 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище один раз в день (вечером перед сном) в течение 10 дней.
В течение этих 10 дней необходимо ежедневно принимать 2 таблетки метронидазола (250 мг × 2 раза) внутрь (одну таблетку утром и одну вечером) во время или после еды, не разжевывая.
Целесообразно одновременно проводить лечение сексуального партнера таблетками метронидазола для приема внутрь.
В случае неэффективности лечения: 10-дневный курс лечения можно повторить.
При кандидозе: 1 вагинальную таблетку Клион-Д 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище один раз в день (вечером перед сном) в течение 10 дней.
Сообщалось о случаях появления раздражения при местном применении препарата Клион-Д 100, вагинальные таблетки. В редких случаях могут возникать реакции местной гиперчувствительности.
При применении в комбинации с таблетками метронидазола для приема внутрь могут возникать следующие побочные реакции:
| Класс систем органов (MedDRA (Медицинский словарь нормативно-правовой деятельности) 12.1) | Очень часто ≥ 1/10 | Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) | Нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100) | Редко (от ≥ 1/10 000 до 1/1 000) | Очень редко (< 1/10 000) |
| Инфекции и инвазии | Грибковая суперинфекция (например, кандидоз) | ||||
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Нейтропения (лейкопения) тромбоцитопения | ||||
| Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилактические реакции | ||||
| Нарушения питания и обмена веществ | Снижение аппетита | ||||
| Психические нарушения | Состояние спутанности сознания | ||||
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Периферическая нейропатия (гипестезия)Головокружение Судороги Нарушения координации Сонливость Дисгевзия (металлический вкус во рту) | |||
| Нарушения со стороны пищеварительной системы | Тошнота | Боли в животе Кишечные коликиLLT Диарея | Рвота Обложенность языка | ||
| Нарушения со стороны гепатобилиарной системы | Холестаз желтуха | ||||
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Ангионевротический отек Кожный зуд Сыпь Крапивница | Мультиформная эритема | |||
| Системные нарушения и осложнения в месте введения | Раздражение в месте введения Повышение температуры тела | ||||
| Лабораторные показатели | Изменение цвета мочи* | Повышение активности «печеночных» ферментов |
* Потемнение мочи обусловлено метаболитом метронидазола и не имеет клинического значения.
с)Периферическая нейропатия (онемение конечностей), головная боль, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации и состояние спутанности сознания наблюдались в редких случаях при длительном применении высоких доз препарата.
После уменьшения дозы или прекращения терапии все перечисленные в таблице выше симптомы самопроизвольно разрешались.
Препарат предназначен только для интравагинального применения. В случае непреднамеренного приема внутрь большого количества препарата необходимо промыть желудок. При появлении симптомов интоксикации при передозировке (тошноты, рвоты и атаксии) необходимо проводить симптоматическую терапию, такую как промывание желудка, активированный уголь, гемодиализ. Специфический антидот отсутствует. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при диализе.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
Данные относительно взаимодействия метронидазола и миконазола нитрата при вагинальном применении до настоящего времени не известны.
При применении вагинальных таблеток Клион-Д 100 в комбинации с таблетками метронидазола для приема внутрь могут возникать следующие типы лекарственных взаимодействий:
Метронидазол может потенцировать антикоагуляционный эффект пероральных антикоагулянтов, что может привести к удлинению протромбинового времени, поэтому, необходимо скорректировать их дозу.
Индукторы ферментов (например, фенитоин, фенобарбитал) могут способствовать ускорению метаболизма метронидазола, что может привести к снижению плазменных уровней и увеличению плазменного клиренса фенитоина.
Ингибиторы ферментов (например, циметидин) могут удлинять период полувыведения и уменьшать плазменный клиренс метронидазола.
Употребление алкогольных напитков во время приема метранидазола может вызывать дисульфирамоподобные побочные эффекты (кишечные колики, тошноту, рвоту, головные боли и покраснение лица).
Метронидазол и дисульфирам не должны приниматься совместно (могут возникать: аддитивный эффект, психотические реакции, спутанность сознания)
Прием метронидазола может способствовать повышению содержания лития в плазме крови, в связи с чем необходимо уменьшить дозу или отменить препарат лития до начала терапии метронидазолом.
В случаях одновременного применения циклоспорина и метронидазола могут возрастать концентрации циклоспорина в плазме крови. Если комбинированная терапия этими препаратами необходима, рекомендуется контролировать концентрации циклоспорина в плазме крови.
Метронидазол способствует уменьшению клиренса 5-фторурацила и увеличению его токсичности.
Метронидазол может оказывать влияние на результаты оценки определенных биохимических показателей сыворотки крови, таких как аспартатаминотрансфераза (ACT), аланинаминотрансфераза (АЛТ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), триглицериды и глюкозогексокиназа.
Меры предосторожности при применении
Во время курса лечения препаратом Клион-Д 100, а также, по меньшей мере, в течение одного дня после его завершения, запрещается употребление алкогольных напитков.
Во время лечения препаратом Клион-Д 100, вагинальные таблетки, необходимо избегать половых контактов.
В случае неэффективности лечения рекомендуется замена на другой системный трихомонадоцидный и/или противогрибковый препарат.
В случае появления повышенной чувствительности, раздражения слизистых оболочек, лечение данным препаратом следует прекратить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами
Препарат Клион-Д 100 таблетки вагинальные не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами
10 таблеток вагинальных в блистере из мягкой алюминиевой фольги, покрытой слоем полиэтилена.
1 блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условие отпуска из аптек
По рецепту врача
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
Н-1103, Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:
ОАО «Гедеон Рихтер»
Н-1103, Будапеш, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.
Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777.
Электронный адрес: .
Источник