Интерферон на 22 неделе беременности

Содержание статьи

Интерферон инструкция по применению

Действующее вещество

интерферон альфа (interferon alfa)

Состав и форма выпуска препарата

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения	1 амп.
интерферон альфа	10 тыс.МЕ

Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% — 2 мл.

Препараты интерферона имеют следующие формы выпуска:

1 доза — ампулы (5) в комплекте с растворителем (амп. — 5 шт.) — пачки картонные.
лиофилизированный порошок для приготовления глазных и назальных капель, инъекционного раствора;

инъекционный раствор;
глазные капли;
глазные пленки;
назальные капли и спрей;
мазь;
дерматологический гель;
липосомы;
аэрозоль;
пероральный раствор;
ректальные суппозитории;
вагинальные суппозитории;
имплантаты;
микроклизмы;
таблетки.

Фармакологическое действие

Интерферон альфа — смесь различных подтипов натурального альфа-интерферона из лейкоцитов крови человека. Оказывает противовирусное, иммуностимулирующее и антипролиферативное действие. Противовирусное действие препарата основано главным образом на повышении резистентности клеток организма, еще не инфицированных вирусом, к возможному воздействию. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК вируса и предотвращает его репликацию. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа связано со стимулированием активности макрофагов и NK (Natural killer) клеток, которые, в свою очередь, участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основным биологическим эффектом α-IFN является ингибирование синтеза вирусных белков. Противовирусное состояние клетки развивается в течение нескольких часов после применения препарата или индукции выработки IFN в организме.

При этом IFN не оказывает влияния на ранние стадии репликативного цикла, то есть на стадии адсорбции, проникновения вируса в клетку (пенетрацию) и высвобождения внутреннего компонента вируса в процессе его «раздевания».

Антивирусное действие α-IFN проявляется даже в случае заражения клеток инфекционными РНК. IFN не проникает в клетку, а только вступает во взаимодействие со специфическими рецепторами на мембранах клеток (ганглиозидами или сходными с ними структурами, в которых содержатся олигосахара).

Механизм активности IFN альфа напоминает действие отдельных гликопептидных гормонов. Он стимулирует активность генов, часть из которых участвует в кодировании образования продуктов с прямым противовирусным действием.

β интерфероны также обладают противовирусным действием, которое связано сразу с несколькими механизмами действия. Бета интерферон активирует N0-синтетазу, что в свою очередь способствует повышению концентрации оксида азота внутри клетки. Последний играет ключевую роль в подавлении размножения вирусов.

β-IFN активирует вторичные, эффекторные функции атуральных киллеров, лимфоцитов В-типа, моноцитов крови, тканевых макрофагов (мононуклеарных фагоцитов) и нейтрофильных лейкоцитов, которые характеризуются антителозависимой и антителонезависимой цитотоксичностью.

Помимо этого β-IFN блокирует высвобождение внутреннего компонента вируса и нарушает процессы метилирования РНК вируса.

γ-IFN участвует в регуляции иммунного ответа и регулирует выраженность воспалительных реакций. Несмотря на то, что он обладает самостоятельным антивирусным и противоопухолевым эффектом, гамма интерферон очень слаб. При этом он в значительной степени усиливает активность α- и β-IFN.

После парентерального введения максимальная концентрация IFN в плазме крови отмечается через 3-12 ч. Показатель биодоступности — 100% (причем как после введения под кожу, так и после введения в мышцу).

Длительность периода полувыведения Т½ составляет от 2 до 7 часов. Следовые концентрации IFN в плазме крови не обнаруживаются через 16-24 часа.

Показания

Для парентерального применения: гепатит B и C, остроконечные кондиломы, волосатоклеточный лейкоз, множественная миелома, неходжкинские лимфомы, грибовидный микоз, саркома Капоши у пациентов со СПИД, не имеющих в анамнезе острых инфекций; почечная карцинома; злокачественная меланома.

Для ректального применения: лечение острого и хронического вирусного гепатита.

Для интраназального применения: профилактика и лечение гриппа, ОРВИ.

Противопоказания

Тяжелые органические заболевания сердца, выраженные нарушения функций печени или почек; эпилепсия и/или нарушение функций ЦНС; хронический гепатит и цирроз печени с симптомами печеночной недостаточности; хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС); аутоиммунный гепатит; заболевания щитовидной железы, устойчивые к традиционной терапии; подтвержденная повышенная чувствительность к интерферону альфа.

Дозировка

Дозу, частоту и длительность применения устанавливают в зависимости от показаний, тяжести заболевания, способа введения, индивидуальной реакции пациента.

Побочные действия

При парентеральном применении побочные эффекты наблюдаются значительно чаще, чем при других путях введения.

Гриппоподобные симптомы: лихорадка, головная боль, миалгия, слабость.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко — нарушения функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия.

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение сознания, атаксия.

Дерматологические реакции: редко — незначительная алопеция, сухость кожи, эритема, кожная сыпь.

Прочие: общая слабость, гранулоцитопения.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, возможно нарушение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся этим путем.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия; с зидовудином — синергизм в отношении миелотоксического действия; с парацетамолом — возможно повышение активности печеночных ферментов; с теофиллином — уменьшение клиренса теофиллина.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на недавно перенесенный инфаркт миокарда, а также в случаях изменения свертываемости крови и миелодепрессии.

При тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 50 000/мкл следует применять п/к.

При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение.

Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения.

У пациентов с гепатитом C, получающих терапию интерфероном альфа для системного применения, возможны нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреоидизме. Поэтому перед началом курса лечения следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови и начинать лечение только при условии нормального содержания ТТГ в крови.

С осторожностью применять интерферон альфа одновременно со снотворными, седативными средствами, опиоидными анальгетиками.

Беременность и лактация

Применение препаратов интерферона альфа при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, хроническом гепатите и циррозе печени с симптомами печеночной недостаточности; хроническом гепатите у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС); аутоиммунном гепатите.

Применение в пожилом возрасте

Условия хранения

Интерферон хранят в прохладном, защищенном от солнечных лучей месте при температуре от +2 до +8°С. Список Б.

Срок годности

24 месяца. Готовый раствор интерферона при комнатной температуре сохраняет стабильность в течение 3-х суток.

Источник

Лекарства от коронавируса и беременность

Игорь Иванович Гузов, акушер-гинеколог, к.м.н., главный врач ЦИР.

Поговорим сегодня о лекарствах, которые можно принимать беременным при лечении covid-19.

Одна из первых статей о терапии при лечении covid-19 вышла в «Reproductive BioMedicine Online» в конце апреля. Авторы в основном китайская команда. Они руководствовались теми наборами, в которых существуют препараты, признанные в Китае значимыми.

Этими наборами являются Инерферон альфа и Рибавирин — это тот препарат, который у нас идет под названием Калетра и используется в «блатных схемах», потому что его мало кто может себе позволить, не у всех есть доступ к этим препаратам. Это дорогостоящее лечение: комбинация Калетры и Плаквенила. Эти два препарата входят в состав этого признанного ими лечения коронавирусной инфекции.

Если перечислять: Инерферон, Калетра, затем они включили наш препарат Арбидол. Изначально советский препарат, но получается, что прошел какой-то срок давности, и была утрачена возможность производить его под авторским правом. Поэтому в разных странах начали делать дженерики этого очень спорного иммуномодулятора — Арбидола. У них он включен в число тех препаратов иммуномодуляторов, которые рекомендованы для лечения коронавирусной инфекции на первом этапе. И Плаквенил.

Интерферон альфа

И, собственно говоря, если мы посмотрим на эту схему, то практически ни один из этих препаратов не может считаться препаратом, который каким-то образом может нарушать беременность.

Потому что, если смотреть Инерферон альфа, то мы его довольно часто применяем при беременности малого срока и вообще на любых сроках беременности, если у женщины диагностировано миелопролиферативное заболевание. Мы признаем назначения, с которыми пациентки приходят от гематолога. Здесь важно соблюдать наши отечественные, национальные рекомендации. Никаких побочных действий от такой терапии мы ни разу не видели. Полностью нормализуется цикл тромбоцитов. Они становятся нормальными. Нормализуются показатели свертывания крови. То есть всё нормально.

Калетра

Далее Рибавирин — препарат, который у нас идет под названием Калетра. Это препарат для лечения СПИДа. У женщин, инфицированных СПИДом, эти препараты широко используются для профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери к плоду. То же самое — никаких особых проблем нет.

Плаквенил

По поводу Плаквенила. В тех дозировках, в которых он назначается, мы с вами уже говорили, что препарат этот абсолютно безопасен. По последним данным из медицинских закрытых баз данных, в частности, из Reprotox, где последняя обновленная информация была от середины апреля о безопасности Хлорохина (Плаквенила или Иммарда), это абсолютно безопасный препарат в дозировках 200 — 400 мг в сутки. Он не ассоциирован абсолютно ни с какими проблемами в развитии ребенка. Дает гораздо меньше побочных эффектов, чем глюкокортикоидные гормоны. Плаквенил более безопасный препарат и более логичный препарат для профилактики целого ряда проблем при аутоиммунных состояниях.

Арбидол

Арбидол я обычно не назначаю. Потому что у меня нет полной уверенности в том, что он действует. Но китайцы утверждают, что это действительно эффективный препарат как иммуномодулятор, который помогает. Но, в общем, были у меня случаи, когда пациентки принимали Арбидол во время беременности при различных вирусных инфекциях. Ни одного раза ничего плохого я не видел. По крайней мере, со стороны плода на уровне обычных клинических наблюдений.

Поэтому, если брать аспект применения антивирусных препаратов по тем схемам, которые рекомендованы для назначения в Китайской Народной Республике, ничего плохого я здесь не вижу.

Глюкокортикоидные гормоны.

Они у нас используются при беременности, начиная с конца 60-х годов. Это всегда была такая «модная» тема в нашем акушерстве. Менялись состояния, менялись показания, но с конца 60-х годов по применению глюкокортикоидных гормонов беременными женщинами в рамках различных научных и клинических исследований, мы были «впереди планеты всей». Это всё оказало очень большой вред.

Но это не оказало какого-то тератогенного действия. Это просто повышает риски проблем уже у взрослого человека. Когда человек получает внутриутробно глюкокортикоиды, прямого и неотвратимого риска на здоровье это не оказывает. Не нужно фантазировать по поводу глюкокортикоидов. Я их не назначаю, стараюсь не назначать вообще, в принципе. Но, если они назначаются, то таких прямых угроз для ребенка, которые касаются нарушения развития или каких-то повреждений, или же каких-то тератогенных воздействий, безусловно, они не оказывают.

Антибиотики

Антибиотики, которые могут использоваться. Следует сказать, что большая часть антибиотиков, которые используются в пульмонологии, абсолютно безопасны для плода. Это пенициллиновый ряд и так далее. По крайней мере, всегда можно выбрать ту группу антибиотиков, которая максимально безопасна. Я предпочитаю пенициллиновый ряд, который целиком считается абсолютно безопасным для беременности на всех сроках, совершенно точно не вызывает никаких тератогенных, эмбриотоксических эффектов. Поэтому у нас достаточно большой спектр, и мы не видим здесь никаких проблем.

Есть вопросы? Задавайте их в комментариях!

Источник

Герпес при беременности: опасность ветрянки и лишая

Вирусы герпеса многолики и очень опасны для человека. Особую тревогу вызывает инфекция у женщины, ожидающей малыша.

Автор: Василий Шахгильдян

Дата публикации: 20.11.2020

Бытует мнение, что если беременная женщина инфицирована вирусом простого герпеса, то будущий младенец в большой опасности! Но все не так страшно, если заболевание не проявляется (находится в стойкой ремиссии) или за беременной при активной форме заболевания наблюдает инфекционист. Сегодня подходы к ведению пациентов с генитальным герпесом изменились.

Чем опасен герпес при беременности

Я беременна, срок небольшой, и у меня генитальный герпес. Значит ли это, что мне нужно прерывать беременность?

Ни в коем случае! Генитальный герпес не является показанием для прерывания беременности. Вирус проникает через плаценту крайне редко. Но для ребенка герпес опасен, если впервые проявился за месяц до родов или повторился за несколько дней до родов, поскольку есть риск заражения малыша в момент его прохождения по инфицированным родовым путям. В случае заражения у младенца разовьется тяжелое заболевание — неонатальный герпес, часто протекающий с поражением центральной нервной системы.

Хотя в период беременности риск передачи вируса герпеса от матери плоду минимален, терпеть проявления генитального герпеса и не принимать противовирусные препараты, боясь последствий лечения для будущего ребенка, не стоит.

После 14 недель беременности при возникновении генитального герпеса возможно лечение противовирусным препаратом ацикловир. После 22 недель возможна терапия валацикловиром.

В подавляющем большинстве случаев вирус простого герпеса передается от матери ребенку во время родов, поэтому чем ближе к окончанию беременности возникает рецидив генитального герпеса, тем выше риск заражения ребенка и тем актуальнее лечение заболевания.

Если первичный генитальный герпес или рецидив заболевания возникли на 36-й неделе беременности или позднее, то врачи не ограничивают лечение 5−10 днями, а продолжают весь период до момента родов. Как и в случае очень частых рецидивов генитального герпеса во время беременности (одна вспышка за 1-2 месяца) — на 36-й неделе начинают упреждающее лечение ацикловиром или его аналогами и продолжают вплоть до момента родов. Цель упреждающего лечения — не допустить возникновения рецидива незадолго до родов и снизить вероятность бессимптомного носительства.

Необходимо помнить, что именно бессимптомное выделение вируса из урогенитального тракта нередко может быть причиной заражения ребенка во время родов.

Даже когда кажется, что повода для беспокойства нет, поскольку проявления генитального герпеса отсутствуют на последних месяцах беременности, все равно на 32-34-й неделе беременности надо обязательно провести исследование мазка (соскоба) из цервикального канала на наличие ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типа методом ПЦР.

Такой анализ необходим при первичном генитальном герпесе или его рецидивах в 1 и/или 2 триместре, рецидивах генитального герпеса до беременности, рецидивах генитального герпеса у полового партнера, поражениях урогенитального тракта неясной причины, антителах к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа класса IgM, обнаруженных при плановом обследовании во время беременности.

При высыпаниях или выделении вируса в среду в течение 7 дней до родов, тем более при наличии генитального герпеса к началу родов, делают кесарево сечение для снижения риска передачи вируса от матери ребенку.

Я лишь планирую беременность. И хочу избавиться от рецидивов герпеса, давно преследующих меня. Как вы относитесь к лечению генитального герпеса индукторами интерферона и иммуномодуляторами?

Широкое применение в российских медицинских центрах иммуномодуляторов и препаратов интерферонового ряда (виферон, полиоксидоний, изопринозин и др.) для лечения герпесвирусных инфекций совершенно не обосновано. Не поможет больному и так называемая «озонотерапия». Эти способы вы не найдете в международных протоколах, рекомендациях по лечению вирусных инфекций у детей и взрослых, в том числе, у беременных женщин. Ни в России, ни за границей не были проведены исследования, доказывающие эффективность этих препаратов согласно всем международным правилам.

Инфекционист, профессионал своего дела никогда не обратится к иммуномодуляторами индукторам интерферона, а будет искать причину заболевания и назначит действующую на сам возбудитель терапию — препараты ацикловир, валацикловир или фамацикловир. При первичном генитальном герпесе на 10 дней, при рецидивах заболевания — в соответствующих дозах на 5 дней.

Терапия должна быть начата как можно раньше при самых первых признаках обострения. Возможно применение противогерпетических препаратов в качестве упреждающего лечения — за 2-3 дня до предполагаемого рецидива, если пациент знает о факторах, провоцирующих его, и на весь период действия фактора риска. Если генитальный герпес тревожит человека чаще 6 раз в год и/или рецидивы снижают качество жизни пациента и приносят ему не только физический, но и серьезный психологический дискомфорт, следует обсудить с пациентом проведение длительной (не менее 12 месяцев) ежедневной супрессивной противовирусной терапии (например валацикловиром). Эффективность такой лечебной тактики для профилактики рецидивов герпетической инфекции доказана всеми международными правилами.

Последствия ветрянки во время беременности

Насколько опасны для беременной женщины «ветрянка» и опоясывающий лишай?

Эти болезни вызывает вирус варицелла-зостер (ВВЗ), который тоже относится к семейству герпесвирусов. Заражают женщин чаще всего дети, которые достаточно легко переносят болезнь. При этом ветряная оспа у взрослого человека может протекать тяжело и быть опасной для его здоровья.

Инфекция передается воздушно-капельным путем от человека к человеку уже за 48 часов до появления сыпи, в весь период высыпаний и на протяжении недели после появления последних пузырьков.

У будущих мам, подхвативших ветрянку, может развиться тяжелая герпетическая пневмония. Поэтому при заболевании ветряной оспой во время беременности необходимо наблюдаться у инфекциониста и в большинстве случаев провести противовирусную терапию.

При ветряной оспе у матери на сроке беременности от 8 до 20 недель заражение плода вирусом варицелла-зостер может привести к фетальной ветряной оспе с развитием у него «синдрома врожденной ветряной оспы» с тяжелыми пороками развития — поражением головного мозга, глаз, дефектами скелета. Поэтому, если женщина заболела ветряной оспой на 1-3-м месяце беременности, врачу следует проинформировать женщину о всех возможных рисках заболевания для плода и обсудить с ней вопрос возможного прерывания беременности.

Во втором и третьем триместрах врач-инфекционист наблюдает за состоянием будущей мамы. Если инфекция протекает тяжело или заражение произошло на последнем месяце беременности, назначают противовирусное лечение ацикловиром или его аналогами. Если ультразвуковое исследование не обнаруживает патологию плода, беременность не прерывают.

Не позднее 96 часов (желательно в первые 48 часов) после контакта беременной женщины с больным ветряной оспы в случае отсутствия у нее антител класса IgG к ВВЗ возможно введение специфического ВВЗ-иммуноглобулина как меры профилактики развития заболевания. Иммунитет сохраняется 3-4 недели, возможно повторное введение через 21 день.

Если будущая мать заболела ветряной оспой в последний месяц беременности, то ребенок может родиться с высыпаниями на коже. При заболевании женщины в последние несколько дней беременности или в первые дни после родов у новорожденного, заразившегося во время родов, симптомы ветряной оспы появляются в первые 11 дней жизни. Наиболее тяжело протекает ветряная оспа у младенцев, матери которых заболели за 5 дней до или через 2−3 дня после родов. При ветряной оспе у матерей рожденным детям вводят специфический иммуноглобулин для профилактики развития заболевания. В случае его тяжелого течения — назначают ацикловир для внутривенного введения.

Заражение ребенка ВВЗ через несколько дней после родов может проявиться постнатальной ветряной оспой в период 12−28-го дня его жизни. Такая форма заболевания протекает менее тяжело, возможно введение специфического иммуноглобулина при риске заболевания и назначение внутривенного ацикловира при деструктивном поражении кожи.

Вакцинация против вируса варицелла-зостер беременным не проводится, поскольку эта живая вакцина. Поэтому при отсутствии у молодой женщины антител класса IgG к ВВЗ перед планированием беременности целесообразно провести вакцинацию против ветряной оспы.

Опоясывающий лишай («вторичная» ВВЗ-инфекция) у беременной не опасен для ребенка. Контакт серонегативной беременной женщины с больным опоясывающим лишаем не желателен, хотя угрозы ее заражения ВВЗ практически нет.

Инфекционист, профессионал своего дела никогда не обратится к иммуномодуляторам и индукторам интерферона, а будет искать причину заболевания и назначит действующую на сам возбудитель терапию — препараты ацикловир, валацикловир или фамацикловир. При первичном генитальном герпесе на 10 дней, при рецидивах заболевания — в соответствующих дозах на 5 дней.