Индометацин на 25 неделе беременности
Содержание статьи
Индометацин при беременности и его возможные последствия
Медицинский эксперт статьи
Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Индометацин относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) неселективного действия.
Данный препарат выпускается почти под четырьмя десятками торговых названий: Индоцид, Индопал, Интебан, Артицин, Долопас, Матартрил и др.
Главный вопрос, которым задаются многие беременные женщины, можно ли Индометацин при беременности?
Медикам ответ на него известен: использовать Индометацин во время беременности противопоказано, что, собственно, указано и в инструкции к препарату.
Читайте инструкции к назначаемым лекарствам, чтобы не навредить своему здоровью и не подвергать опасности будущего ребенка.
[1], [2], [3], [4]
Показания к применению Индометацина при беременности
Кроме противовоспалительного действия, НПВС прекрасно справляются с болью любой этиологии и локализации, повышенной температурой и отеками. И показания к применению Индометацина включают головную и зубную боль; отиты, фарингиты и тонзиллиты; артриты, артрозы, подагру, миозиты и невралгии.
Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, принимают данный препарат при сопровождаемых болью менструациях, воспалениях мочевого пузыря и почек, матки, придатков, предстательной железы, а также при тромбофлебите и варикозном расширении сосудов.
Однако в акушерской практике иногда назначают Индометацин от тонуса при беременности, то есть при гипертонусе матки, который у некоторых беременных сопровождается тянущими болями. Но Индометацин не влияет на причину данного состояния, и при постоянно повышенном напряжении мышечных стенок матки, согласно схеме лечения, обычно применяют спазмолитики, магний и пиридоксин (витамин В6), а также используют различные релаксирующие методики.
Не исключаются и такие варианты, когда акушеры прописывают антибактериальные и мочегонные средства, а также Индометацин при многоводии беременности — если обнаруживается превышение физиологической нормы амниотической (околоплодной) жидкости.
[5], [6], [7], [8], [9], [10], [11]
Форма выпуска
Индометацин выпускается в виде таблеток и капсул (по 25 мг); ректальных суппозиториев (свечей по 0,05 и 0,1 г); раствора для инъекций (в ампулах по 1 мл); 10% мази (в тубах по 40 г).
[12], [13], [14], [15], [16], [17], [18]
Фармакодинамика
Разностороннее терапевтическое действие Индометацина, относящегося к производным индоуксуной кислоты, обеспечивается инактивированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ1 и 2), в результате чего в метаболизме ненасыщенной жирной арахидоновой (цис-5,8,11,14-эйкозатетраеновой) кислоты происходят определенные изменения. В свою очередь, прекращается или значительно снижается образование простагландинов (медиаторов ноцицептивной системы), простагландинов Е-1 (пирогенных медиаторов) и тромбоксанов (обеспечивающих процесс агрегации тромбоцитов), которые продуцируются при обмене арахидоновой кислоты.
Благодаря подавлению факторов воспалительных реакций прекращается боль и проходит воспаление и отеки.
[19], [20], [21], [22]
Фармакокинетика
Индометацин хорошо абсорбируется при использовании всех форм. Уровень биодоступности препарата, принимаемого в форме таблеток внутрь, составляет 98%, в форме ректальных свечей — 90%, в форме мази — около 80%. С белками сыворотки крови связывается почти 90% активного вещества с достижением максимальной концентрации через 60-100 минут.
Индометацин преодолевает гематоэнцефалический барьер и проникает через плаценту, попадает в грудное молоко.
Биотрансформация препарата проходит в печени, а элиминация из организма (частично в неизменном виде) происходит с мочой и калом.
[23], [24], [25], [26]
Противопоказания
В списке противопоказаний Индометацина отмечаются:
- язвенные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- энтероколит;
- бронхиальная астма;
- врожденный порок сердца и хроническая сердечная недостаточность;
- артериальная гипертония;
- выраженная функциональная недостаточность печени и почек;
- низкий уровень тромбоцитов в крови;
- нарушения психики и психические заболевания;
- возраст младше 14-ти лет.
Противопоказано использовать Индометацин при беременности (почему — читайте далее).
Кроме того, ректальные свечи не применяются при геморрое и проктите.
Почему противопоказано применять Индометацин при беременности?
Исследования относительно НПВС, которые могут быть рекомендованы беременным недостаточно квалифицированными врачами, проводятся в течение многих лет. И их результаты подтверждают риск негативного влияния препаратов данной фармакологической группы.
Возможные последствия для плода любых форм выпуска Индометацина, в том числе последствия для ребенка Индометацина в свечах при беременности проявляются уменьшением объема околоплодных вод (приводящим к врожденным аномалиям), нарушение кислотно-щелочного равновесия организма (ацидозом), недостаточностью почек.
Нельзя применять Индометацин на ранних сроках беременности из-за повышенного риска задержки внутриутробного развития плода, а также развития синдрома гипоплазии левого желудочка сердца. Это может быть связано с недостатком фосфолипидов, необходимых для образования клеточных и цитоплазматических мембран органообразующих тканей эмбриона и плода.
Индометацин и большинство НПВС противопоказаны и на более поздних сроках беременности. И причины для этого очень серьезные. Во-первых, может произойти слишком раннее закрытие боталлова протока — артериального протока, который соединяет исходящий из правого желудочка сердца кровеносный сосуд легочной артерии и спинную аорту. Результатом преждевременного закрытия данного протока является развитие врожденного порока сердца. Также у плода может быть повышен легочный кровоток с персистирующей легочной гипертензией новорожденных.
Как показали исследования, в последнем триместре беременности, ближе к сроку родоразрешения, активность специфических ферментов тканей плаценты по расщеплению фосфолипидов существенно повышается, что объясняют началом процесса подготовки к родам. Дело в том, что для их инициации необходим достаточный высокий уровень простагландинов (о которых шла речь в описании фармакодинамики Индометацина), а источником для их синтеза является свободная жирная арахидоновая кислота.
Таким образом, если использовать Индометацин свечи в 3 триместре беременности, то фетоплацентарная система получит меньше арахидоновой кислоты, и это может вызвать слабость родовой деятельности и различные осложнения родов.
Также вследствие нарушения метаболизма арахидоновой кислоты и ее недостатка уменьшается секреция тромбоксанов, которые обеспечивают нормальную свертываемость крови. Вот почему применение любых НПВС на поздних сроках гестации может привести к рождению младенцев с нарушениями тромбоцитарного характера и геморрагическим синдромом.
[27], [28]
Побочные действия Индометацина при беременности
Кроме аллергической реакции вплоть до анафилаксии, Индометацин может оказывать побочные действия, которые проявляются:
- тошнотой, рвотой, болями в животе, нарушениями работы кишечника;
- повышением активности ферментов печени и уровня билирубина;
- тахикардией и аритмией, повышением АД;
- головной болью, повышенной утомляемостью, нарушениями сна, депрессивным состоянием;
- ухудшением зрения (с помутнением роговицы) и слуха, вкусовыми нарушениями;
- нарушением работы почек (с повреждением нефронов и почечных сосочков) и снижением объема выделяемой мочи;
- повышением содержания глюкозы в крови и моче, увеличением ионов калия в плазме крови.
[29]
Способ применения и дозы
Стандартная разовая доза таблетированной формы Индометациа — 25 мг, число приемов с течение дня — не более трех. Максимально допустимая суточная доза составляет 100-125 мг.
Свечи применяют ректально — по одной дважды в сутки (второй раз перед сном).
Передозировка данного лекарственного средства приводит к усилению его побочных и развитию ацидоза, судорог и обморочного состояния.
[30], [31], [32], [33]
Взаимодействия с другими препаратами
Сочетание Индометацина с препаратами группы кортикостероидов может привести к желудочным кровотечениям.
НПВС, включая Индометацин, потенцируют действие инсулина и непрямых антикоагулянтов. Кроме того, Индометацин снижает гипотензивное действие препаратов группы бета-адреноблокаторов (используемых при повышенном АД), а также мочегонное действие петлевых диуретиков и контрацептивный эффект гормональных противозачаточных таблеток.
[34], [35], [36], [37], [38], [39], [40]
Отзывы
Сложный вопрос: должна ли будущая мать доверять врачу, наблюдающему за течением беременности, или нужно ко всем назначениям относиться с предосторожностью? В то же время, никакие отзывы о том или ином препарате на различных женских интернет-форумах для беременных не помогут решить их проблемы со здоровьем…
Только достоверная информация о лекарственных средствах, которые могут быть назначены при беременности, поможет уберечься от возможных негативных последствий.
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Индометацин при беременности и его возможные последствия» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Источник
Индометацин 25мг 30 шт. таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой
Инструкция по применению Индометацин 25мг 30 шт. таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой
Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 таб.:
- Активное вещество: индометацин 25 мг.
- Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, желатин, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, эудражит (L-12.5% и S-12.5%), титана диоксид, макрогол 6000, макрогол 400, лак сиковит (10Е172, 30Е172) диэтилфталат, ацетон, изопропанол, вода очищенная.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакологическое действие
НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов — дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.
T1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой — 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом — 33% главным образом в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.
При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.
При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.
Показания к применению
Для системного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.
Для местного применения: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции.
Для наружного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к индометацину, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита, III триместр беременности, детский возраст до 14 лет; для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.
Применение при беременности и детям
Индометацин противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.
Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Применение у детей
Противопоказан детям до 14 лет.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко — стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко — тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.
Аллергические реакции: редко — зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
Прочие: редко — вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.
Местные реакции: в месте в/м введения в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.
При наружном применении: зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.
При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.
Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.
При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.
Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.
При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение Т1/2 дигоксина.
Дозировка
Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза — по 25 мг 2-3 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза/сут. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза: 200 мг.
При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.
Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м по 60 мг 1-2 раза/сут. Продолжительность в/м введения — 7-14 дней. Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 мг 2 раза/сут, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз/сут на ночь.
Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.
Наружно применяют 2 раза/сут.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.
В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.
Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.
Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.
При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.
При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Оставить отзыв о Индометацин 25мг 30 шт. таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой
Источник