Гинипрал при беременности для чего назначают капельницы на 30 неделе
Содержание статьи
Гинипрал при угрозе преждевременных родов — Семейная клиника ОПОРА г. Екатеринбург
Несмотря на достижения сегодняшней медицины в акушерстве, частота преждевременных родов во всём мире не снижается и составляет около десяти процентов. Чтобы предупредить их появление и снизить степень возможных осложнений, врачи назначают так называемые токолитические препараты. В России препаратом выбора среди этой группы лекарственных средств является Гинипрал.
Гинипрал при беременности: общие сведения
Преждевременными родами в медицине называют начавшуюся родовую деятельность на сроке от 22 до 37 недель. Главная проблема в том, что даже при современных технологиях более половины недоношенных детей погибает в первый месяц жизни. А 50% из тех, кому удаётся выжить, страдают на протяжении всей жизни тяжёлыми патологиями центральной нервной системы. Выживаемость таких новорождённых зависит от своевременного оказания соответствующей врачебной помощи в лечебных учреждениях третьего уровня. Это медицинские организации, способные оказать специализированную высокотехнологичную поддержку.
Единой теории возникновения данной патологии при беременности до сих пор не разработано. Но на практике в медицине разделяют преждевременные роды на угрожающие и начавшиеся. При первичной диагностике первые характеризуются следующими жалобами будущих мам:
- боли в пояснице и внизу живота средней и высокой интенсивности;
- гипертонус матки.
Эти признаки, как правило, наблюдаются задолго до возможного начала родов. Специалистами считается, что матка на протяжении большей части гестационного срока должна находиться в расслабленном состоянии, и лишь ближе к родам должны начинаться тренировочные схватки. Если ранее положенного времени матка интенсивно сокращается, то это повышает риск самопроизвольного прерывания беременности. Для устранения такого состояния применяется целый комплекс лечебных мероприятий, включающий и использование медикаментозных препаратов, в том числе селективных бета2-адреномиметиков.
Начавшиеся преждевременные роды характеризуются:
- регулярными схватками (не менее четырёх за двадцать минут);
- укорачиванием и сглаживанием шейки матки.
В этом случае врачи пытаются по возможности продлить беременность с помощью искусственного подавления схваток. Эта методика называется токолизом. Токолиз позволяет подготовить плод к преждевременному рождению и реализуется чаще всего посредством тех же бета2-адреномиметиков. По клиническим протоколам, которые распространяются Минздравом России, наиболее изученным из этих медикаментов является Гинипрал.
Пролонгирование беременности увеличивает процент выживаемости новорождённых
Состав, принцип его действия, форма выпуска
Гинипрал представляет собой широкую группу токолитических препаратов, к которой относятся:
- бета2-адреномиметики;
- блокаторы рецепторов окситоцина;
- блокаторы кальциевых каналов;
- ингибиторы циклооксигеназы.
Активное вещество Гинипрала — это гексопреналина сульфат, который является бета2-адреностимулятором (адреномиметиком) и действует на репродуктивную систему беременной следующим образом:
- способствует расслаблению мышц матки;
- снижает интенсивность маточных сокращений;
- подавляет преждевременно возникающие схватки.
Гексопреналин угнетает бета2-адренорецепторы, что и вызывает расслабление гладкой мускулатуры. За несколько десятилетий изучения и использования Гинипрала возможность продления беременности с его помощью на срок от суток до семи дней считается доказанной.
В настоящее время этот препарат можно приобрести в России только в форме раствора для внутривенного введения в ампулах по рецепту доктора. Ранее популярные таблетки сегодня не выпускаются. Дело в том, что Европейское агентство по безопасности лекарств ещё в 2013 году вынудило производителя отозвать Гинипрал в таблетках. Было обнаружено, что их эффективность значительно меньше, чем риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Гинипрал является препаратом выбора для пролонгирования преждевременных родов
Можно ли использовать на ранних и поздних сроках, влияние на плод
Гексопреналин проникает через плацентарный барьер и может вызывать нежелательные реакции со стороны плода. Но по данным статистики, побочные эффекты чаще возникают у будущей матери. Согласно инструкции, этот медикамент можно применять со второго триместра, если врачи полагают, что польза от него значительно превышает возможные негативные последствия. Некоторые медики в случае необходимости могут назначить Гинипрал уже с 16 недели. Однако большинство из них считают, что он эффективен где-то с 24-25 недели, так как именно к этому времени адренорецепторы матки становятся восприимчивы к бета2-адреномиметикам.
В каких случаях назначается беременным
Мнения врачей также расходятся в оценке эффективности рассматриваемого медикамента для длительной терапии. Одни рекомендуют его использовать продолжительное время при гипертонусе и угрозе прерывания беременности. Другие считают, что он может быть полезен только для пролонгирования начавшихся преждевременных родов. По инструкции показаниями Гинипрала являются:
- торможение схваток непосредственно во время родов, если возникает внутриматочная асфиксия;
- расслабление матки перед кесаревым сечением;
- необходимость акушерского поворота плода;
- необходимость продления родов для доставки женщины в больницу;
- начавшиеся преждевременные роды при имеющейся сглаженной шейке матки;
- профилактика угрожающих преждевременных родов при интенсивном сокращении матки, когда шейка и зёв ещё не подготовлены к родам.
Капельницы, таблетки: что в каких случаях применяется
Несмотря на то что сегодня в аптеках нельзя приобрести Гинипрал в таблетках, доктора продолжают его назначать. Правда, кое-где ещё можно найти старые запасы таблеток, срок годности которых ещё не истёк. Таблетки предназначались для длительной профилактики угрожающих преждевременных родов, которую можно проводить амбулаторно после инфузионной терапии в условиях стационара. В настоящее время производителем предусматривается использование только капельниц.
В настоящее время Гинипрал вводится с помощью капельницы
Ограничения в использовании и нежелательные эффекты
Гинипрал воздействует не только на мускулатуру матки. Он негативным образом влияет на сердечно-сосудистую систему. Данный медикамент нельзя применять при таких патологиях:
- стеноз аорты;
- ишемическая болезнь сердца;
- расстройство сердечного ритма;
- пороки сердца;
- гиперфункция щитовидной железы;
- тяжёлые патологии печени и почек;
- повышенное кровяное давление;
- глаукома;
- маточное кровотечение;
- отслойка плаценты.
Во время лечения Гинипралом у беременной могут наблюдаться нежелательные реакции:
- головокружение, излишнее беспокойство;
- тахикардия;
- одышка;
- боль со стороны сердца;
- тошнота, рвота;
- увеличение уровня глюкозы в крови;
- снижение концентрации калия в организме.
О появлении вышеперечисленных симптомов следует немедленно сообщить доктору.
У плода также могут возникнуть следующие нарушения:
- увеличение частоты сердечных сокращений;
- повышение концентрации билирубина в крови;
- уменьшение общего кальция в организме.
Частота появления вышеперечисленных побочных эффектов зависит от принимаемой дозы. При передозировке выраженность нежелательных реакций усиливается. В этом случае требуется приём антагонистов Гинипрала, которые может назначить только врач.
Взаимодействие с другими лекарствами
Перед тем как начать применять какое-либо лекарство во время терапии бета2-адреномиметиком, нужно обязательно проконсультироваться с доктором. Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, могут нейтрализовать действие Гинипрала. Нужно учесть, что он ослабляет эффект от приёма лекарств, назначаемых для снижения уровня глюкозы при сахарном диабете. Нельзя одновременно принимать средства, содержащие кальций, витамин Д, и Гинипрал.
Особенности применения
Выбор схемы лечения осуществляется врачом. Указанная в инструкции и клинических рекомендациях дозировка должна подбираться индивидуально. Максимальная доза составляет 430 мкг/сутки. В экстренных случаях для начала быстро вливают определённый объём средства в вену. А затем ставят капельницу. Раствор для капельницы получают путём разведения лекарства в изотоническом растворе. При внутривенном введении беременная должна располагаться на левом боку. Причём врачи должны постоянно следить за следующим:
- пульс;
- давление;
- уровень глюкозы;
- функционирование лёгких;
- деятельность кишечника;
- состояние плода;
- сокращения матки.
Также медики должны контролировать фетоплацентарный комплекс на предмет отслойки плаценты. Если произошёл разрыв плодного пузыря, то эффективность токолитиков будет низкой.
Особых рекомендаций, касающихся отмены Гинипрала в инструкции нет. Но многие российские врачи считают, что его нужно отменять постепенно, путём уменьшения дозы. Хотя другие пытаются объяснить, что в этом нет никакой необходимости.
Структурные и функциональные аналоги
Функциональный аналог Гинипрала — Партусистен, основным компонентом которого является фенотерол. Партусистен также относится к бета2-адреномиметикам. В настоящее время в аптеках России этот препарат не продаётся. Как описывалось выше, кроме бета2-адреномомиметиков, для токолиза применяются и лекарства других групп.
Партусистен — это аналог Гинипрала из группы бета2-адреномиметиков, который в настоящее время не продаётся в России
По последним клиническим рекомендациям, токолитиком первого выбора является Атозибан, который представляет собой группу блокаторов рецепторов окситоцина. Из названия этой группы видно, что они блокируют функционирование окситоциновых рецепторов и тем самым снижают сокращения матки. Этот медикамент относится к новому поколению токолитиков, он легче переносится и имеет меньше противопоказаний, чем Гинипрал. Но стоимость Атозибана значительно выше.
Вторую линию выбора среди рекомендованных токолитиков занимает Нифедипин. Это блокатор кальциевых каналов. Его применение считается наиболее перспективным для токолиза, так как среди большинства токолитиков он вызывает меньшее количество нежелательных реакций и увеличивает частоту пролонгирования беременности. Проблема в том, что данный препарат не зарегистрирован в России как токолитик. В инструкции даже сообщается, что его нельзя применять в гестационном периоде. Поэтому беременная должна дать согласие на его использование в письменном виде. Такая же ситуация и с Индометацином. В качестве токолитического средства его назначают в форме ректальных суппозиториев.
В России, как и в большинстве стран, в качестве препаратов, применяемых для острого токолиза, официально зарегистрированы β-миметики (гексопреналин) и блокаторы окситоциновых рецепторов (атозибан). Магния сульфат (MgSO4) больше не применяется для острого токолиза.
Таблица: Гинипрал и другие токолитики
| Активный компонент | На каком сроке назначается | Ограничения в применении | Нежелательные реакции | Форма выпуска | Производитель | Цена, руб. | |
| Гинипрал | Гексопреналин. | С 22 недели. |
|
| Раствор для в/в введения. | «Никомед» (Швейцария). | От 246 за 5 ампул (2 мл). |
| Трактоцил (Атозибан) | Атозибан. | С 24 недели. |
|
| Раствор для инъекций. | «Ферринг» Германия. | От 2098 за флакон (0.9 мл). |
| Нифедипин | Нифедипин. | С 24 недели по согласию беременной. |
|
| Таблетки. |
| От 27 за 50 штук. |
| Индометацин | Индометацин. | С 24 по 32 неделю с согласия будущей мамы. |
|
| Ректальные суппозитории. |
| От 69 за 10 штук (100 мг). |
Фотогалерея: токолитические средства
У меня довольно противоречивое мнение о необходимости длительного применения токолитиков. С одной стороны, зарубежные специалисты доказательной медицины объясняют на пальцах, что это приносит больше вреда, чем пользы. С другой стороны, форумы заполнены многочисленными рассказами о том, как именно продолжительное использование Гинипрала или Нифедипина помогло родить здорового ребёнка после нексольких бесплодных попыток. В интернете даже развернулась маленькая война между сторонниками западного подхода к беременности и теми, кто выступает за сохраняющую медицину, для которой характерно назначение большого количества препаратов по малейшему поводу. Я думаю, что истина, как обычно, находится где-то посередине. Мы от хороших наших знакомых, живущих в Германии, знаем, что они перед планированием ребёнка, в первую очередь, консультировались с нашими акушерами-гинекологами и в дальнейшем пользовались их советами. Немецкие врачи практически ничего не предпринимали в случае проблем. Для зарубежных эскулапов неудавшаяся беременность не является чем-то страшным, и они не стремятся сохранить её любой ценой.
В нашей семье проблем с угрозой преждевременных родов не возникало. По словам жены, болезненный тонус матки легко устранялся продолжительным лежанием на боку и успокаивающим дыханием. А чтобы этот симптом появлялся реже, нужно было просто побольше отдыхать и поменьше находиться на ногах.
Видео: акушер-гинеколог Елена Березовская о токолитической терапии
Отзывы
По мнению части врачей, Гинипрал беременным назначают намного чаще, чем того требует ситуация. Большинство докторов перестраховываются. Самой будущей маме практически нереально определить необходимость использования подобного лекарства. Поэтому лучше выбрать грамотного, уважаемого, имеющего хорошие отзывы врача, который будет вести беременность и роды, и довериться его опыту.
Источник
Гинипрал® (Gynipral®)
Лекарственная форма:  раствор для внутривенного введения
Состав:
Каждая ампула по 2 мл содержит:
Активное вещество: гексопреналина сульфат 0,01 мг.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (натрия дисульфит) 0.04 мг, динатрия эдетата дигидрат 0.05 мг, натрия хлорид 18.00 мг, серной кислоты 1 М раствор сколько потребуется для доведения до pH 3.0, вода для инъекций до 2,00 мл.
Описание:Прозрачный бесцветный раствор. Фармакотерапевтическая группа:Токолитическое средство — бета2-адреномиметик селективный АТХ:  
R.03.C.C.05 Гексопреналин
Фармакодинамика:
Селективно стимулирует бета2-адренорецепторы, активирует аденилатциклазу с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который стимулирует работу кальциевого насоса, перераспределяющего ионы кальция (Са2+) в миоцитах, в результате чего снижается концентрация последнего в миофибриллах. Расширяет бронхи, кровеносные сосуды, уменьшает сократительную активность и тонус миометрия, тем самым способствуя улучшению маточно-плацентарного кровотока. Стимулирует гликогенолиз.
Вследствие своей бета2-селективности Гинипрал® оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.
Под воздействием препарата Гинипрал® уменьшается тонус матки, снижается частота и интенсивность сокращений матки, вплоть до их полного прекращения, что позволяет продлить беременность, в т.ч. до начала своевременных (срочных) родов.
Гинипрал® при внутривенном введении угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Токолитическое действие препарата Гинипрал® начинается непосредственно после внутривенной инъекции и продолжается примерно 20 минут. Действие препарата поддерживается последующей длительной внутривенной инфузией.
Фармакокинетика:
Распределение
Нет данных о распределении гексопреналина в организме человека. В исследованиях на животных при внутривенном введении, значительная концентрация гексопреналина наблюдалась в печени, почках и скелетных мышцах, в меньшей степени — в головном мозге и миокарде.
Метаболизм
Гексопреналин с помощью катехол-О-метил-трансферазы метаболизируется в моно-3-О-метил-гексопреналин и ди-3-О-метил-гексопреналин.
Выведение
При внутривенном введении период полувыведения (T1/2) — около 25 мин. В течение 24 часов выводится почками около 44% дозы гексопреналина и через кишечник 5%, в течение 8 дней 54% и 15,5% соответственно. В начальной стадии почками выводится свободный гексопреналин и оба метилированных метаболита, а также их соответствующие сульфаты и конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Спустя 48 часов в моче обнаруживается только ди-3-О-метил-гексопреналин. Около 10% дозы выводится с желчью, преимущественно в виде конъюгатов О-метилированных метаболитов. В кишечнике происходит некоторая реабсорбция, т.к. с калом выводится меньше вещества, чем обнаруживается в желчи.
Показания:
Токолитическая терапия (медикаментозное расслабление мускулатуры матки) с 20-й недели беременности.
— Острый токолиз — быстрое подавление схваток при родах в случае острой внутриматочной асфиксии (дистресс плода), при выпадении пуповины; при подготовке к кесареву сечению (для снятия гипертонуса матки до перевода беременной в операционную); осложненная родовая деятельность (гипертонические, некоординированные или затянувшиеся сокращения матки, затрудненные роды вследствие неправильного положения или предлежания плода); при совершении наружного поворота плода при неправильном его положении. Как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в стационар.
— Массивный токолиз — торможение преждевременных схваток при наличии сглаженной шейки матки и / или раскрытия шейки матки.
— Длительный токолиз — предупреждение преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия шейки матки; расслабление матки перед, во время и после наложения серкляжа.
В случае преждевременного разрыва плодных оболочек при раскрытии шейки матки более 2-3 см пролонгирование беременности токолитической терапией маловероятно.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к компонентам препарата. Поскольку препарат содержит сульфит, Гинипрал® раствор для внутривенного введения не должен использоваться для лечения пациенток с сульфитной бронхиальной астмой;
— Тиреотоксикоз;
— Заболевания сердца (в том числе в анамнезе);
— Артериальная гипертензия;
— Тяжелые заболевания печени и почек;
— Закрытоугольная глаукома;
— Кровотечения из влагалища любой этиологии;
— Внутриутробные инфекции.
С осторожностью:Повышенная чувствительность к адреномиметикам, артериальная гипотензия, сахарный диабет, дистрофическая миотония, атония кишечника, одновременное лечение глюкокортикостероидами, сопутствующие заболевания, сопровождающиеся отеками, бронхиальная астма. Беременность и лактация:
Препарат Гинипрал® не назначается до 20-й недели беременности и в период лактации (грудного вскармливания) (см. раздел «Показания к применению»).
С 20-й недели беременности препарат применяется по показаниям.
Способ применения и дозы:Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:
Расположить кончик ампулы точкой кверху!
Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
Расположить кончик ампулы точкой кверху!
Отломать кончик по направлению вниз, как это показано на рисунке.
1. Острый токолиз
10 мкг (1 ампула по 2 мл). Содержимое ампулы вводят внутривенно медленно (в течение 5-10 минут) с помощью автоматически дозирующего инфузомата или внутривенно медленно струйно, разведя препарат до 10 мл изотоническим раствором хлорида натрия.
В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузии со скоростью 0,3 мкг/мин (см. п. 2 «Массивный токолиз»).
2. Массивный токолиз
В начале лечение начинают с медленного болюсного введения 10 мкг (1 ампула по 2 мл) с последующей инфузией препарата Гинипрал® со скоростью 0,3 мкг/мин.
В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузии препарата Гинипрал® со скоростью 0,3 мкг/мин, без предварительного болюсного введения препарата.
При введении с помощью стандартных инфузионных систем (20 капель = 1 мл) препарат растворяют в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы (декстрозы).
Расчет дозы.
0,3 мкг/мин соответствует:
Количество ампул Скорость внутривенного введения
2 (20 мкг) 150 капель/мин
3 (30 мкг) 100 капель/мин
5 (50 мкг) 60 капель/мин
6 (60 мкг) 50 капель/мин
10 (100 мкг) 30 капель/мин
Для введения с использованием автоматически дозирующих инфузоматов препарат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы (декстрозы) до 50 мл.
Суточная доза 430 мкг может превышаться только в исключительных случаях.
3. Длительный токолиз
Рекомендуемая доза 0,075 мкг/мин.
При введении с помощью стандартных инфузионных систем (20 капель = 1 мл) препарат растворяют в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы (декстрозы).
Расчет дозировки.
0,075 мкг/мин соответствует:
Количество ампул Скорость внутривенного введения
3 (30 мкг) 25 капель/мин
5 (50 мкг) 15 капель/мин
При введении с использованием автоматически дозирующих инфузоматов препарат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы (декстрозы) до 50 мл.
Если в течение 48 часов не происходит возобновление схваток, лечение можно продолжать таблетками Гинипрал® 0,5 мг (см. соответствующую инструкцию по применению).
Указанную дозу можно использовать только как ориентировочную, при токолизе её необходимо регулировать индивидуально.
Раствор препарата Гинипрал® в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы (декстрозы) готовят непосредственно перед применением инфузионной терапии.
В период токолитической терапии объем поступающей в организм жидкости (включая приём внутрь) не должен превышать 1500 мл в сутки. В связи с этим предпочтительно вводить препарат с помощью автоматически дозирующих инфузоматов.
Побочные эффекты:
Классификация неблагоприятных побочных реакций (НПР) по частоте развития:
Очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны эндокринной системы
Частота неизвестна: гипергликемия, липолиз, временное повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна: гипокалиемия в начале терапии (в дальнейшем содержание калия нормализуется).
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: мышечный тремор.
Частота неизвестна: головная боль, тревожность, головокружение.
Нарушения со стороны сердца
Редко: желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная предсердная тахикардия.
Частота неизвестна: тахикардия, ощущение сердцебиения, увеличение сердечного выброса, уменьшение периферического сосудистого сопротивления, повышение систолического давления и снижение диастолического давления, приводящее к увеличению пульсового давления, кардиалгия; стенокардия, ишемия миокарда.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частота неизвестна: отек легких.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота.
Частота неизвестна: рвота, атония кишечника.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: повышенное потоотделение.
Частота неизвестна: покраснение кожи.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: гиперчувствительность к сульфиту.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: снижение диуреза (особенно в начальной фазе лечения).
Нарушения со стороны плода
Частота неизвестна: незначительные изменения частоты сердечных сокращений. Нарушения у новорожденных
Частота неизвестна: гипогликемия, ацидоз, анафилактический шок, бронхоспазм.
Передозировка:
Симптомы: тахикардия, тремор, тревожность, головокружение, повышенное потоотделение, аритмия, головные боли, кардиалгия, снижение артериального давления (АД), одышка.
Лечение: симптоматическая терапия. В качестве антидотов рекомендуются неселективные бета-адреноблокаторы, которые полностью нейтрализуют действие препарата Гинипрал®, однако необходимо учитывать возможность развития бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой.
Взаимодействие:
Неселективные бета-адреноблокаторы ослабляют или нейтрализуют действие препарата Гинипрал®.
Метилксантины (например, теофиллин) усиливают действие препарата Гинипрал®.
Гинипрал® ослабляет действие пероральных гипогликемических лекарственных средств. Некоторые неселективные адреномиметики (в т.ч. эпинефрин) и бетаг-адреномиметики, галогенсодержащие лекарственные средства для общей анестезии (например, галотан) усиливают побочные эффекты препарата Гинипрал® со стороны сердечно-сосудистой системы.
Совместное применение с калийнесберегающими диуретиками может вызвать гипокалиемию и аритмию.
Не следует применять Гинипрал® вместе с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами, с препаратами, содержащими кальций и витамин D. Совместное применение с дигидротахистеролом, алкалоидами спорыньи или минералокортикоидами может увеличить гемодинамический эффект гексопреналина.
Кофеинсодержащие напитки (в т.ч. кофе и чай) могут усилить побочные эффекты препарата Гинипрал®.
Натрия дисульфит является высокоактивным компонентом, поэтому не рекомендуется смешивать Гинипрал® с другими растворами, кроме 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы (декстрозы).
Особые указания:
Пациентам с повышенной чувствительностью к адреномиметикам следует применять Гинипрал® в сниженных дозах назначенных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
До начала лечения препаратом Гинипрал® необходимо провести ЭКГ-контроль.
В период лечения препаратом Гинипрал® необходим регулярный контроль ЭКГ, частоты дыхания, пульса и артериального давления у матери, частоты сердечных сокращений плода.
При повышении ЧСС матери (более 130 уд./мин) или при значительных колебаниях АД дозу препарата следует уменьшить.
При появлении признаков ишемии миокарда (боли в области сердца, изменения на ЭКГ) Гинипрал® немедленно отменяют.
Исходная гипокалиемия должна быть устранена препаратами калия до начала токолитической терапии.
Если роды произошли сразу после лечения препаратом Гинипрал®, новорожденным необходимо провести обследование на предмет выявления гипогликемии и ацидоза (pH крови).
У больных сахарным диабетом во время лечения препаратом Гинипрал® необходимо проводить регулярный контроль концентрации глюкозы в плазме крови.
Клинические признаки преждевременной отслойки плаценты на фоне токолитической терапии препаратом Гинипрал® могут быть менее выражены.
При длительной токолитической терапии необходимо проверять состояние фетоплацентарной системы стандартными методами исследования.
В случае преждевременного разрыва плодных оболочек при раскрытии шейки матки более 2-3 см пролонгирование беременности токолитической терапией маловероятно.
В период лечения препаратом Гинипрал® необходимо избегать избыточного потребления жидкости, поскольку под воздействием препарата уменьшается диурез. Следует внимательно наблюдать за симптомами, отражающими задержку жидкости в организме (отеки ног, затрудненное дыхание), особенно при одновременном лечении глюкокортикостероидами и при сопутствующих заболеваниях, способствующих задержке жидкости (заболевания почек, гестоз, протеинурия и артериальная гипертензия). Учитывая риск развития отека легких, следует использовать только растворы, не содержащие электролитов, а также необходимо ограничить объемы вводимых инфузионных растворов.
Необходимо снижение потребления соли. Суточное потребление жидкости не должно превышать 1,5 л. При появлении признаков задержки жидкости и симптомов отека легких (кашель, одышка) препарат необходимо отменить.
Во время токолитической терапии препаратом Гинипрал® необходимо контролировать регулярность стула, т.к. препарат подавляет перистальтику кишечника.
Если планируется галотановый наркоз, терапию препаратом Гинипрал® следует прекратить. При необходимости проведения оперативного вмешательства следует проинформировать анестезиолога о терапии препаратом Гинипрал®.
Токолитическая терапия бета-адреномиметиками способна усилить симптомы имеющейся дистрофической миотонии.
В редких случаях содержащийся в препарате Гинипрал® раствор для внутривенного введения, натрия дисульфит может вызывать тяжелую аллергическую реакцию и бронхоспазмы.
Необходимо обязательно учитывать прием любых других препаратов в случае назначения терапии препаратом Гинипрал®.
При появлении побочных эффектов или состояниях, относящихся к противопоказаниям, необходимо проинформировать врача.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл. Упаковка:
По 2 мл в ампулы из бесцветного стекла с точкой разлома, одним кольцом серого цвета и одним кольцом бирюзового цвета.
По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия.
По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по окончании срока годности.
Приготовленный раствор для инфузий следует использовать немедленно!
Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:П N015664/02 Дата регистрации:24.03.2009 / 30.08.2011 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:Никомед Австрия ГмбХНикомед Австрия ГмбХ Австрия Производитель:   Представительство:  Никомед Дистрибъюшн Сентэ ОООНикомед Дистрибъюшн Сентэ ООО Дата обновления информации:  16.04.2017 Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник